Анализ результатов внедрения Региональной российской программы лечения
первично- генерализованного и метастатического рака молочной железы в
Воронежском областном клиническом онкологическом диспансере
Н.И.Чевардов, Л.В.Толстых, К.Г.Пузаков, Ю.Н.Потапов
Воронежский
областной клинический онкологический диспансер
1. По данным статистики, стандартизованный показатель
заболеваемости раком молочной железы (РМЖ) в Воронежской области остается
стабильно высоким. В 2001 г. он составил 30,16, в 2002 г. – 28,16, в 2003 г. –
29,62. За период с 1985 по 2002 г. регистрируются темпы
ежегодного прироста доли РМЖ: в 1985 г. – 7,3%, 1992 г. – 8,2%, 2002 г. –
10,3%. На протяжении многих лет РМЖ занимает первое
ранговое место в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями
женского населения Воронежской области (табл. 1). 2.
Ежегодно в Воронежском онкологическом диспансере выявляется около 700 женщин с
впервые выявленным РМЖ, процент запущенных форм удручающе высок: 37,5% в 2001
г., 39,26% в 2002 г. и 37,09% в 2003 г. (табл. 2). Отмечается тенденция к
снижению среднестатического возраста больных. Смертность от РМЖ в Воронежской
области составляет 14,2 на 100 тыс. населения и занимает 1-е место в структуре
смертности от злокачественных новообразований. Это
положение в Воронежской области соответствовало ситуации по России в целом и
явилось основанием для внедрения Региональной российской программы лечения
первично-генерализованного и метастатического РМЖ. В ГУЗ ВОКОД Региональная
программа реализовалась в рамках предлагаемого бюджетного
финансирования. Всего в Региональную российскую программу
лечения первично-генерализованного и метастатического РМЖ в Воронежском
онкологическом диспансере в период с 2002 по 2004 г. включены 13
человек. Таблица 1. Заболеваемость РМЖ в Воронежской области 2001–2003 гг.
(стандартизованный показатель)
Год |
Заболеваемость РМЖ на 100 тыс. населения |
2001 |
30,16 |
2002 |
28,16 |
2003 |
29,62 |
Таблица 2. Распределение больных с первично выявленным РМЖ по стадиям
2001–2003 гг.
Год |
Первичная заболеваемость (абс.) |
I–II стадия |
III–IV стадия |
Процент запущенности |
2001 |
736 |
460 |
276 |
37,5 |
2002 |
680 |
413 |
267 |
39,26 |
2003 |
709 |
446 |
263 |
37,09 |
Таблица 3. Распределение больных метастатическим РМЖ, включенных в программу
по возрасту
Возраст, лет |
Число больных |
30–39 |
2 |
40–45 |
3 |
46–50 |
3 |
51–55 |
5 |
Таблица 4. Распределение больных по стадиям при первичном становлении
диагноза РМЖ
Стадия |
Число больных |
% |
Т2N0M0 (IIA) |
3 |
23 |
T2N1M0 (IIБ) |
4 |
31 |
T2N2M0 (IIIA) |
1 |
7 |
T4N2M0 (IIIБ) |
4 |
31 |
T4N2M1 (IV) |
1 |
7 |
Таблица 5. Характер первичного лечения больных РМЖ, включенных в
программу
Вид комбинированного лечения |
Число больных |
абс. |
% |
Хирургическое лечение + лучевая терапия в неоадъювантном режиме +
адъювантная ПХТ (гормонотерапия) |
2 |
15 |
Хирургическое лечение + неоадъювантная химиолучевая терапия +
адъювантная ПХТ (гормонотерапия) |
5 |
38 |
Хирургическое лечение + послеоперационная |
4 |
30 |
лучевая терапия + адъювантная ПХТ |
|
|
Хирургическое лечение + послеоперационная лучевая терапия |
1 |
7 |
ПХТ |
1 |
7 |
Таблица 6. Локализация метастазов на момент лечения по программе
Локализация метастазов |
Число больных |
Метастазы в мягких тканях, коже, лимфатических узлах |
2 |
Висцеральные метастазы ( легкие, печень, яичники) |
5 |
Кости + висцеральные метастазы |
6 |
Таблица 7. Количество циклов ПХТ (АТ), проведенных больным с метастатическим
РМЖ (n=13) по программе (всего 58 циклов)
Количество циклов ПХТ (АТ) |
Число больных |
2 |
5 |
3 |
2 |
4 |
2 |
6 |
1 |
8 |
1 |
10 |
1 |
12 и более |
1 |
Таблица 8. Клинический эффект у больных, получавших лечение по программе
(АТ)
Критерии эффективности |
Число больных |
абс. |
% |
Полный регресс |
3 |
23 |
Частичный регресс |
3 |
23 |
Стабилизация |
4 |
31 |
Прогрессирование |
3 |
23 |
Общая эффективность |
6 |
46 |
Контроль над ростом опухоли |
10 |
76 |
Таблица 9. Токсичность у больных метастатическим РМЖ, включенных в программу
при применении схемы АТ
Вид токсичности |
Степень |
I |
II |
III |
IV |
Гематологическая нейтропения |
4 |
1 |
0 |
0 |
Негематологическая: тошнота |
2 |
0 |
0 |
0 |
рвота |
0 |
0 |
0 |
0 |
стоматит |
0 |
0 |
0 |
0 |
диарея |
0 |
0 |
0 |
0 |
сенсорная нейропатия |
2 |
0 |
0 |
0 |
кожная токсичность |
0 |
0 |
0 |
0 |
алопеция |
0 |
0 |
13 |
0 |
задержка жидкости |
0 |
0 |
0 |
0 |
Аллергические реакции |
0 |
0 |
0 |
0 |
Кардиотоксичность по ФВ ЛЖ |
Не оценивалась |
|
|
|
Повышение трансаминаз |
4 |
1 |
0 |
0 |
3. Пациентки набраны в соответствии с возрастными
критериями включения в программу, наибольшее число в возрастной группе от 51
года до 55 лет (табл. 3). 4. Большинство больных на момент
установления первичного диагноза РМЖ имели местно-распространенный процесс, а 1
из них – первично-генерализованный РМЖ (табл. 4). 5. При
первичном лечении РМЖ (табл. 5) 5 пациенток получили комбинированную терапию в
объеме химиолучевого воздействия в неоадъювантном режиме с последующим
хирургическим пособием и адъювантной химиогормонотерапией
(ХГТ). 4 пациентки получили хирургическое пособие с
последующей послеоперационной лучевой терапией и адъювантной полихимиотерапией
(ПХТ). У 2 пациенток объем комбинированного лечения состоял
из лучевой терапии в неоадъювантном режиме с последующим хирургическим
вмешательством и адъювантной ХГТ. 6. По локализации
метастазов на момент лечения по программе (табл. 6) большая часть приходится на
долю висцеральных – 5 больных и смешанных (кости + висцеральные) – 6
больных. Следует отметить, что общее состояние у 12 из 13
больных по критериям ECOG – ВОЗ оценено как 1. И 1
пациентка при общем удовлетворительном состоянии самостоятельно не способна
обслуживать себя из-за метастазов в костях. 7. В общей
сложности больным проведено 58 циклов ПХТ по программе (схема АТ): 5 пациенткам
по 2 цикла, 2 – 3 цикла, 2 – 4 цикла, 1 – 6 циклов, 3 пациентки продолжили ПХТ
по программе сверх 6 циклов (табл. 7). 8. Клинический
эффект (табл. 8) оценивали по завершении каждых 2 циклов ПХТ
(АТ). Следует отметить, что большинство пациентов,
включенных в программу, имели неблагоприятный прогноз. Локализация метастазов
(кости + висцеральные органы) ранее практически никаких перспектив в лечении не
подразумевала, а нам удалось добиться 3 (23%) полных ремиссий именно у этой
группы больных. В силу указанных причин более подробно
остановимся на проявлениях токсичности комбинации таксотер + доксорубицин
(АТ). 9. При оценке токсичности (табл. 9) сложно назвать
"критическим уровнем" нейтропению I (4 эпизода) и II степени (1 эпизод), более
того, эпизодов фебрильной нейтропении не зафиксировано, применения
колониестимулирующих факторов не потребовалось. В 100%
случаев отмечается тотальное выпадение волос, начиная со 2-го цикла ПХТ
(АТ). Сенсорная нейропатия I степени отмечена в 2 случаях
начиная с 5-го цикла ПХТ (АТ). Повышение трансаминаз носило
транзиторный характер, не превышало I–II степени. В 100%
случаев проявления токсичности комбинации АТ не явились причиной редукции доз,
нарушения режима введения, досрочного прекращения
лечения. Таким образом, полученные данные свидетельствуют о
достаточно хорошей переносимости комбинации таксотер + доксорубицин,
сопровождающейся минимальными проявлениями побочных эффектов. Амбулаторный режим
позволяет не только рационально улучшить степень социальной комфортности
пациентов, которые не госпитализируются, не ждут очереди на госпитализацию, а
находятся в привычной домашней обстановке и кругу близких
людей. Эта комбинация, безусловно, должна найти широкое
применение в лечении первично-генерализованного и метастатического РМЖ в
повседневной практике онкологических диспансеров. 10.
Проблема РМЖ, значимость и актуальность которой все понимают, требует
комплексного подхода. Профилактика, ранняя диагностика и лечение РМЖ – это
звенья одной цепи. Настоящий конгресс зримо высветил разрозненность подходов к
лечению РМЖ в регионах. 11. В этой связи становится
очевидным необходимость комплексной Региональной российской программы ранней
диагностики и лечения РМЖ, которая бы унифицировала подходы к лечению этого
недуга. И коль скоро мы говорим о снижении смертности, увеличении выживаемости,
излечимости, пришло время интегрировать схемы ПХТ на основе таксотера в
первичное лечение РМЖ (адъювантный и неоадъювантный
режимы).
|