Опыт применения региональной программы в г. Краснодаре

Лечение онкологических больных является одной из наиболее актуальных проблем в современной медицине.
   В Краснодарском крае она особенно значима, так как показатель заболеваемости злокачественными новообразованиями в регионе выше среднероссийского на 16%. Ежегодно в крае регистрируется более 17 тыс. новых случаев злокачественных новообразований. Каждый год от онкологической патологии умирает более 9 тыс. человек.
   В 2003 г. в Краснодарском крае в среднем ежедневно регистрировали 48 новых случаев злокачественных новообразований, в том числе 5 случаев рака молочной железы (РМЖ).
   С 1997 г. в крае отмечается четкая тенденция роста опухолевой заболеваемости органов женской репродуктивной системы (рис. 1).
   Значительную часть в этой структуре составляет рост заболеваемости РМЖ. Процент прироста по этой нозологии с 1997 г. к 2003 г. составил 23,3% (табл. 1).
   В структуре онкологической заболеваемости женского населения Краснодарского края в 2003 г. РМЖ занимал первое место, составляя 18% (рис. 2).
   Такой показатель, как смертность от РМЖ, также имеет тенденцию к росту. С 1997 г. к 2003 г. процент прироста по показателю смертности для этой нозологии составил 1,2% (табл. 2).
   В структуре смертности всего населения края от злокачественных новообразований РМЖ занимает третье место, уступая лишь опухолям легких и желудка (рис. 3).
   Региональная программа по лечению метастатического и местно-распространенного РМЖ в Краснодарском крае стартовала в конце 2002 г.
   С этого времени режимы на основе таксотера в 1-й линии лечения местно-распространенного и метастатического РМЖ получили более 100 женщин, из них 50 пациенток были пролечены в рамках Региональной программы.
   К настоящему времени лечение оценено у 33 пациенток. Из них общий эффект был достигнут в 66,7% случаев. Полную ремиссию наблюдали у 9 (27,3%) и частичную ремиссию у 13 (39,4%) человек.
   Стабилизация отмечена у 8 (24,3%) пациенток. Таким образом, контроль за ростом опухоли осуществлен у 30 человек (91%). Прогрессирование наблюдали всего у 3 (9%) пролеченных женщин.
   Среди всех больных, получивших лечение и оцененных по программе, на настоящий момент живы 72,7% пациенток. Из них без прогрессирования – 16 (48,5%) человек, с прогрессированием – 8 (24,2%), умерли 4 (12%) и выбыли из-под наблюдения 5 (15,2%) человек.
   Среди больных, достигших полной ремиссии, живы без прогрессирования большинство пациенток – 8 (89%) больных, прогрессирование наблюдали только у 1 пациентки. За весь период наблюдения летальных исходов в этой группе не было. Эти женщины в 67% случаев в дальнейшем получили следующее лечение:
   - лучевую терапию и циторедуктивную операцию – 2 пациентки,
   - химиотерапию 2-й линии (гемзар + препараты платины) – 1 пациентка,
   - бисфосфонаты – 1 пациентка,
   - эндокринотерапию 2-й линии – 2 пациентки.
   Среди пациенток, достигших частичной ремиссии, живы без прогрессирования 5 (38%), несколько чаще в этой популяции наблюдали прогрессирование процесса – 6 (46%) пациенток, умерла 1 (8%) пациентка и 1 больная, к сожалению, выбыла из-под наблюдения.
   Получили дальнейшее лечение 54% женщин этой группы:
   - эндокринотерапию 2-й линии – 1 больная,
   - бисфосфонаты + аромазин – 1 больная,
   - тамоксифен – 1 больная,
   - химиотерапию 2-й линии (гемзар + кселода) – 2 пациентки,
   - продолжили лечение схемой AT (таксотер + доксорубицин) – 2 пациентки.
   Несколько худшую картину наблюдали в группе женщин, у которых достигнута стабилизация, но и здесь живы без прогрессирования заболевания до настоящего времени 25% больных. С прогрессированием процесса живы 25% пациенток, умерли – 38%, исчезла из-под наблюдения 1 (12%) пациентка.
   Получили дальнейшее лечение 28% пациенток со стабилизацией заболевания. Продолжила получать схему AT 1 пациентка, получила терапию бисфосфонатами 1 пациентка, вепезид и препараты платины получала 1 больная.

   Обобщая полученные данные, можно сказать, что в большинстве случаев длительность эффекта при применении схемы AT у программных больных составила от 15 мес до 2 лет. И это не окончательные результаты, так как наблюдение за этими больными продолжается. Всего у 10% больных длительность эффекта составила менее 10 мес. Продолжительность эффекта у больных, взятых на лечение в 2004 г., оценить пока невозможно из-за малого отрезка времени наблюдения. Эти пациентки живы без прогрессирования заболевания.
   При лечении в КОД не наблюдали случаев токсичности 4-й степени. В результате этого не было случаев увеличения интервалов между введениями из-за токсичности.
   Интересно, что и у женщин, не вошедших в программу по возрастному критерию [пациентки с положительным рецепторным статусом – ER(++)PR(++)], но оцененных, были получены хорошие результаты. У 1 пациентки начато лечение в августе 2003 г., остальные пациентки набраны в период с января по апрель 2004 г.
   Объективный эффект в этой группе составил 71,4% (5 пациенток), полная ремиссия – 14,3% (1 пациентка), частичная ремиссия – 57,1% (4 пациентки), стабилизацию наблюдали в 28,6% (2 пациентки). Прогрессирование процесса за время наблюдения не отмечено.
   6 пациенток живы без прогрессирования. Выбыла из-под наблюдения 1 пациентка.
   Анализируя полученные нами данные, можно сделать выводы:
   1. Эффективность схемы "таксотер + доксорубицин" в 1-й линии химиотерапии РМЖ соответствует международным данным.
   2. Применение данной схемы увеличивает время до прогрессирования заболевания.
   3. Выживаемость пока не может быть оценена из-за небольшого периода наблюдения за больными.
   4. Лечение комбинацией "таксотер + доксорубицин" лучше переносилось, чем применение традиционных антрациклинсодержащих (АС, РАС) режимов лечения.
   5. Лечение по программе проводилось амбулаторно и не приводило к увеличению интервалов между циклами.
   Участие в Региональной программе позволило оказать эффективную помощь женщинам Краснодарского края, оценить собственный опыт. Мы убедились, что данная схема эффективна даже у пациенток пожилого возраста с длительной менопаузой и положительным рецепторным статусом опухоли по эстрогенам и прогестерону.
   Региональная программа позволила получить дополнительное финансирование для лечения больных – все наши пациентки получили лечение из бюджетных средств края.
   И наконец, наши предложения по дальнейшей работе.
   По нашему мнению, необходимы:
   1. Тщательное наблюдение за больными после окончания лечения для изучения отдаленных результатов.
   2. Четкая регистрация даты прогрессирования для оценки отдаленных результатов.
   3. Более тщательная оценка токсичности для пациентов краевых (областных) учреждений.
   В дальнейшем мы планируем продолжить наблюдение за больными, получившими лечение в рамках программы, с целью изучения отдаленных результатов и показателей выживаемости и продолжить дальнейший набор больных. В 2005 г. должны быть пролечены 25 человек в рамках программы. Планируется участие онкологических служб Краснодарского края в программе "Обоснованная надежда" в целях комплексного решения проблемы диагностики и лечения РМЖ.